QA Specialist

Deze functie combineert verantwoordelijkheid voor het volledige Quality Management System (QMS) met operationele kwaliteitsondersteuning en strategische groei binnen een ambitieus scale-up. Je krijgt vrijheid om het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie te stimuleren én een solide rol in auditprocessen én continue verbetering te spelen. Dit gaat verder dan alleen standaard QA-taken: je bouwt mee aan duurzame kwaliteitsfundamenten voor de toekomst.

• Audits coördineren en voorbereiden — intern, extern én supplier audits. Je bent back-up voor QA/QESH-management en zorgt voor een vlekkeloos verloop, inclusief correctie en rapportages.
• QMS-documentatie beheren, technische dossiers bijwerken, batch records controleren en opstellen voor product releases.
• CAPA & deviatiebeheer: identificeren, volgen en mitigeren van non-conformities, inclusief root cause-analyse en implementatie van verbetermaatregelen.
• Trendrapportages & KPI-monitoring om terugkerende issues in kaart te brengen en verbeteringen te stimuleren.
• Interdepartmentale samenwerking met R&D, productie & Regulatory Affairs om productkwaliteit en compliance proactief te waarborgen.
• Training en coaching: collega’s instrueren over kwaliteitsprocedures, bewustzijn verhogen en QMS-naleving bevorderen.

• Minimaal een HBO-opleiding in life sciences, (bio)techniek, (bio)chemie of vergelijkbaar.
• 2–4 jaar ervaring in QA binnen medische hulpmiddelen, biotechnologie of gereguleerde industrie.
• Grondige kennis van ISO 13485, EU-MDR, CAPA, change control, audits, QMS-documentatie en validatie.
• Ervaring met batch records, trendanalyses of KPI’s is een pré —
• Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, analytisch, proactief en accuraat.
• Woonachtig in of bereid tot reizen binnen Noord-Brabant.

• Flexibele werktijden & hybride werken als standaard — met oog voor werkprivébalans.
• Aantrekkelijke beloning: marktconform salaris, mogelijk gedeeltelijke 13e maand of bonusstructuur, passend bij ervaring.
• Volledige secundaire arbeidsvoorwaarden: reiskostenvergoeding, pensioenregeling, opleidingsbudget, mogelijk thuiswerkfaciliteiten zoals laptop en telefoon.
• Groei- en ontwikkelingsmogelijkheden binnen een innovatief scale-up bedrijf waar jouw rol essentieel is en zichtbaar impact maakt.
• Korte lijnen en effectieve samenwerking binnen een dynamisch team, met ruimte voor eigen initiatief — een win-win tussen structuur en innovatie.