QA Officer

Wil jij bijdragen aan veilige en betrouwbare medische hulpmiddelen en werken in een groeiende organisatie binnen de MedTech-sector? Als QA Officer zorg je ervoor dat kwaliteitsprocessen op de werkvloer soepel verlopen en dat alle documentatie op orde is. Je werkt nauw samen met collega’s van productie, QA en RA om te voldoen aan de strenge eisen van ISO 13485 en de MDR.

Controleren en archiveren van batch records en andere kwaliteitsdocumentatie.
Registreren, opvolgen en administratief afhandelen van afwijkingen (deviations) en klachten.
Ondersteunen bij interne en externe audits (voorbereiden documentatie, notuleren, opvolging acties).
Beheren van QMS-documenten volgens vastgestelde procedures.
Uitvoeren van administratieve taken rondom CAPA’s en change controls.
Signaleren van afwijkingen en rapporteren aan de QA Specialist of QA Manager.
Helpen bij het up-to-date houden van technische dossiers.

• MBO+/HBO-opleiding in life sciences, (bio)techniek, (bio)chemie of vergelijkbaar.
• 0–3 jaar werkervaring in QA, bij voorkeur in de medische hulpmiddelen-, farmaceutische- of andere gereguleerde industrie.
• Basiskennis van ISO 13485 en MDR is een pre (training kan intern worden verzorgd).
• Nauwkeurig, gestructureerd en communicatief vaardig.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift.

• Marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
• Mogelijkheden om door te groeien richting QA Specialist.
• Interne trainingen en begeleiding.
• Flexibele werktijden en mogelijkheid tot hybride werken.
• Een betrokken team en innovatieve werkomgeving.