Interim QA Specialist – Kwaliteitssysteemondersteuning
Heb jij ervaring binnen QA in de farmaceutische industrie en weet je hoe je een kwaliteitssysteem snel en effectief kunt verbeteren na een audit? Dan is deze opdracht een mooie kans om jouw expertise in te zetten binnen een dynamische organisatie in transitie.
Omschrijving
Voor een organisatie binnen de farmaceutische sector is tijdelijke versterking nodig binnen het QA-team. Tijdens een recente audit zijn er verbeterpunten vastgesteld in het kwaliteitssysteem. Als interim QA Specialist speel jij een sleutelrol in het doorvoeren van deze verbeteringen. Je werkt zelfstandig, maar nauw samen met de manager, waarbij je gericht actie onderneemt op CAPA’s, documentatie en procesoptimalisatie. De organisatie is volop in ontwikkeling en vraagt om een daadkrachtige specialist die structuur weet aan te brengen en collega’s in beweging krijgt.
Locatie: Amsterdam
Inzet: 32 uur
Duur: 6 maanden
Start: mei/juni
Wat ga je doen?
- Opstellen en implementeren van CAPA’s naar aanleiding van een audit;
- Herstructureren en actualiseren van QA-documentatie na recente reorganisaties;
- Herbeoordelen en verbeteren van processen binnen het kwaliteitssysteem;
- Wegwerken van achterstanden in deviaties, change controls en CAPA’s;
- Updaten en herinrichten van validaties waar nodig;
- Bevorderen van data-integriteit en correcte dossiervorming;
- Adviseren en meenemen van collega’s in kwaliteitsbewustzijn.
Jouw profiel
- Ruime ervaring binnen QA in de farmaceutische industrie, expertise in GMP/GDP;
- Aantoonbare ervaring met CAPA’s, deviaties, validaties en documentbeheer;
- Ervaring met verbeteringstrajecten naar aanleiding van audits;
- Communicatief vaardig in zowel Nederlands als Engels;
- In staat om collega’s te overtuigen en in beweging te krijgen;
- Besluitvaardig, zelfstandig en resultaatgericht;
- Hands-on mentaliteit en gewend om te werken in veranderende organisaties.
