Senior Qualified Person

Je gaat aan de slag bij een farmaceutisch bedrijf dat wereldwijd organisaties ondersteunt bij het veilig en effectief op de markt brengen van hun producten. Dit doen zij onder andere door productie-, verpakkings- en distributieservices aan te bieden. Je komt terecht in een open, toegankelijke en informele organisatie met een ervaren team. In deze rol ben je eindverantwoordelijk voor batchvrijgave en borg je de naleving van wet- en regelgeving. Je krijgt veel ruimte en flexibiliteit, waaronder hybride werken.

Omgeving: Emmeloord

Inzet: 32/40 uur per week

‍

• Eindverantwoordelijk voor batchvrijgave;
• Begeleiden van nieuwe projecten en onderhouden van klantcontact;
• Samenwerken met het QA-team en ondersteunen van diverse vestigingen;
• Zorgdragen voor correcte en tijdige auditrapporten;
• Bijhouden en actualiseren van het QMS;
• Waarborgen dat het QMS voldoet aan alle kwaliteitsnormen;
• Voorbereiden van inspecties;
• Uitbouwen en onderhouden van een netwerk van interne en externe QP’s;
• Geven van trainingen binnen het team.

‍

• Geregistreerd Qualified Person (QP);
• Minimaal 5 jaar ervaring als QP;
• Relevante ervaring binnen Quality Assurance;
• Grondige kennis van GMP en farmaceutische regelgeving;
• Sterke communicatieve vaardigheden;
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

‍