Sr QA Officer

Voor een toonaangevend medical device bedrijf zijn wij op zoek naar een Sr QA Officer. Dit bedrijf levert wereldwijd een belangrijke bijdrage aan de gezondheidszorg en speelt een cruciale rol bij medische diagnoses. Je krijgt een veelzijdige functie binnen een dynamische organisatie, waar je diverse kwaliteitsprocessen zult behandelen en het managementteam (MT) zult adviseren.

Locatie: Alkmaar

Inzet: 32 /40 uur

Duur: Vast

• Deelnemen aan en ondersteuning bieden bij interne en externe audits en inspecties.
• Coördinatie van de backoffice tijdens inspecties.
• Zorgen voor correcte rapportages.
• Beheer van diverse kwaliteitsprocessen, waaronder deviatie, CAPA en change management.
• Samenstellen van KPI’s en ondersteuning bieden bij de implementatie ervan.
• Adviseren van zowel het MT als diverse afdelingen binnen de organisatie.
• Onderhouden van externe contacten.

‍

• Een afgeronde HBO-opleiding in de life sciences.
• Minimaal 2 jaarrelevante werkervaring.
• Uitgebreide kennis van en ervaring met wet- en regelgeving en ISO 13485.
• Ervaring met inspecties is een pre.
• Communicatief vaardig.
• Je bent in staatgoed te schakelen binnen een diverse omgeving.
• Faciliterende vaardigheden

‍