Sr QA Officer

Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zijn wij op zoek naar een Sr QA Officer. Dit bedrijf levert wereldwijd een belangrijke bijdrage aan de gezondheidszorg en speelt een cruciale rol bij medische diagnoses. Je krijgt een veelzijdige functie binnen een dynamische organisatie, waar je diverse kwaliteitsprocessen zult behandelen en het managementteam (MT) zult adviseren. Afhankelijk van je ambities is het bovendien mogelijk om door te groeien tot Qualified Person. Als je al Qualified Person bent, kun je deze verantwoordelijkheid uiteraard direct op je nemen.

Locatie: Alkmaar

Inzet: 32 / 40 uur

Duur: Vast

• Deelnemen aan en ondersteuning bieden bij interne en externe audits en inspecties.
• Coördinatie van de backoffice tijdens inspecties.
• Zorgen voor correcte rapportages.
• Beheer van diverse kwaliteitsprocessen, waaronder deviatie, CAPA en change management.
• Samenstellen van KPI’s en ondersteuning bieden bij de implementatie ervan.
• Adviseren van zowel het MT als diverse afdelingen binnen de organisatie.
• Onderhouden van externe contacten.
• Ondersteuning bieden aan de QP.

• Een afgeronde HBO-opleiding in de life sciences.
• Minimaal 2 jaar relevante werkervaring.
• Uitgebreide kennis van en ervaring met GMP-regelgeving.
• Ervaring met inspecties is een pre.
• Communicatief vaardig.
• Je bent in staat goed te schakelen binnen een diverse omgeving.
• Faciliterende vaardigheden