Specialist Data Integriteit

Een uniek en toonaangevend bedrijf dat zich richt op het produceren van bijzondere farmaceutische producten en het leveren van diverse diensten aan de patient. Je komt te werken in een internationale organisatie, maar met een lokale aanpak en een gemoedelijke sfeer.

·     Omgeving Eindhoven

·     Fulltime

‍

• Verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van de Data Integrity strategie via nieuwe initiatieven of verbetering van bestaande processen
• Ervoor zorgen dat lokale medewerkers zijn getraind en op de hoogte zijn van data integrity vereisten
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om ervoor te zorgen dat GxP gegevens worden gegenereerd en beheerd
• Als Data Integrity expert optreden in diverse projecten met als doel de naleving van Data Integrity te verbeteren
• Samenwerken met collega’s die diverse documtenten en sjablonen hebben opgesteld om zo goede documentatiepraktijken tewaarborgen voor zowel digitale als fysieke bestanden
• Ondersteuning bieden bij audits en inspecties door als Data Integrity expert samen te werken met diverse afdelingen
• Beheren en ondersteunen van programma’s voor interne audits van alle Data Integrity processen, waarbij je vooral gebruikmaakt van risico beoordelingen
• Samenwerken met andere (internationale) DataIntegrity collega’s om zo het lokale programma te kunnen leveren
• Op de hoogte blijven van de nieuwste richtlijnenop het gebied van Data Integrity
• Ondersteuning bieden bij projecten op het gebied van Computer System Validation (CSV)
• Verbeteren van data verzamelmethodes

‍

• Ervaring met Data Integrity, bij voorkeur vanuit een farmaceutische productieomgeving
• Affiniteit met CSV
• Interesse in IT
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
• Leergierig en gestructureerd

‍