Senior QMS Officer
Je gaat werken voor een vooruitstrevende en snelgroeiende organisatie waar dagelijks hoogwaardige farmaceutische producten worden geproduceerd. Naast de hoofdverantwoordelijkheden zijn er binnen het bedrijf verschillende leuke en uitdagende projecten waar je aan kunt deelnemen. De organisatie kent een open, toegankelijke en informele bedrijfscultuur.
Omschrijving
De focus van deze functie ligt voornamelijk op het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Het actualiseren, verbeteren en implementeren zijn enkele van de zaken waarmee je bezig zult zijn. Daarnaast werk je aan diverse projecten op het gebied van GMP en veiligheid binnen de organisatie. Denk aan het implementeren van een nieuw auditprogramma en het begeleiden en voorbereiden van inspecties. Je wordt dagelijks uitgedaagd om je creativiteit te gebruiken en tot de beste oplossingen en implementaties te komen.
Locatie: Alkmaar
Uren: 32/40 uur
Inzet: Vast
Wat ga je doen?
- Het actualiseren, verbeteren endoorontwikkelen van het QMS
- Implementatieprojecten, zoals een nieuwauditprogramma
- Het verbeteren en vernieuwen van SOP's omkwaliteits- en veiligheidsrisico's te voorkomen of te verminderen
- Deviatie- en CAPA-management met betrekkingtot GMP en veiligheid
- Het inhoudelijk aansturen, coachen enadviseren van het QA-team
- Het bijhouden van afwijkingen en risico’s
- Het begeleiden en voorbereiden van inspecties/audits
- Toezicht houden op de naleving van veiligheidsregels en SOP's
Jouw profiel
- Relevante werkervaring op het gebied van QA
- Ervaring en kennis van GMP binnen eenproductieomgeving
- Ervaring met ISO-norm 27001 is een pre
- Hands-on mentaliteit
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelsetaal, zowel mondeling als schriftelijk
- Coachend leiderschap
- Proactief en zelfstartend
