Quality Validation Engineer
Speel een sleutelrol als Validation Engineer binnen een vooruitstrevend farmaceutisch bedrijf en til kwaliteit naar een hoger niveau.
Omschrijving
Je gaat werken in een groeiende organisatie die diverse farmaceutische producten ontwikkelt en produceert, van injecties tot zalfjes en meer. Alles gebeurt op één locatie: van productie en laboratoriumwerkzaamheden tot sales. In deze rol werk je nauw samen met verschillende afdelingen om uiteenlopende validaties van A tot Z uit te voeren en om afwijkingen (deviaties) en uitdagingen op te lossen.
Binnen het Quality Validation-team bekleed je een verantwoordelijke rol, met als doel om je te specialiseren in twee specifieke validatiegebieden, zoals cleaning validation, process validation, of andere expertises. Je bent breed betrokken bij verschillende operaties en werkt samen met diverse afdelingen. Daarnaast lever je een waardevolle bijdrage aan de naleving van wet- en regelgeving zoals GMP en ben je een aanspreekpunt tijdens inspecties en audits.
Locatie: Sittard
Inzet: 40 uur
Wat ga je doen?
- Organiseren en uitvoeren van validatie- en kwalificatieactiviteiten
- Opstellen van validatieprotocollen en rapportages
- Uitvoeren van risicoanalyses voor validatieprotocollen
- Behandelen van afwijkingen en ondersteunen bij changes
- Bijdragen aan het actualiseren en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem
- Reviewen van rapporten en ondersteunen bij revalidatieprocessen
- Nauw samenwerken met diverse afdelingen binnen de organisatie
- Ondersteunen tijdens audits en inspecties
- Meewerken aan lange termijn projecten, zoals de transitie naar een volledig digitaal validatiesysteem
Jouw profiel
- Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, bij voorkeur met validatieprocessen
- Grondige kennis van relevante wet- en regelgeving (GMP)
- Sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels (mondeling en schriftelijk)
- Probleemoplossend en creatief in het vinden van verbeteringen
