QA Specialist / QP
Ben jij klaar is om een sleutelrol te spelen in QA binnen een internationaal opererende farmaceutische organisatie? Dan is dit de uitgelezen kans voor jou!
Omschrijving
We vertegenwoordigen een snelgroeiende internationale organisatie due actief is in de farmaceutische industrie sinds 2001. Wij zijn wereldwijd actief met lokale vertegenwoordigers en partnerschappen. QA / QP kom je te werken binnen de QA afdeling, onder leiding van de Directeur Kwaliteit & Compliance. Je ondersteunt de afdelingsactiviteiten en zorgt ervoor dat onze producten voldoen aan alle kwaliteits-, GxP- en regelgevende normen voordat ze op de markt worden gebracht.
Locatie: Hilversum
Inzet: 32 / 40 uur
Wat ga je doen?
• Batch vrijgave.
• Ontwikkeling en onderhoud van kwaliteitsprocessen volgens internationale normen zoals GMP, GDP, en ISO9001.
• Handhaving van farmaceutische regelgeving en implementatie van regelgevende wijzigingen.
• Beheer van kwaliteitsmanagementsystemen, inclusief SOP’s, afwijkingen en CAPA’s.
• Uitvoeren van interne/externe audits en gezondheidsinspecties, met oplossing van bevindingen.
• Leveranciers en klanten kwalificatie. Beheren van leverancierslijsten en updaten van kwaliteitsafspraken.
• Aanpakken van kwaliteitsproblemen door root cause analyse en corrigerende acties.
• Verzorgen van trainingen in kwaliteitspraktijken en regelgevende vereisten.
Jouw profiel
• Je bent erkend als QP
• Uitgebreide kennis van farmaceutische kwaliteitssystemen, regelgevende vereisten en GMP.
• Uitstekende analytische, probleemoplossende en besluitvormingsvaardigheden.
• Vaardigheid in kwaliteitsmanagement software en tools.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en organisatorische vaardigheden.
• Vloeiend in Engels, zowel in woord als geschrift.
