QA Specialist

In de rol van QA Manager ben je de sleutelpersoon voor het waarborgen van de productkwaliteit en het beheren van onze kwaliteitsstandaarden en -processen. Je werkt nauw samen met teams van productie tot sales, en zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan zowel interne als externe regelgeving en kwaliteitseisen.

Locatie: Utrecht

Inzet: 32 / 40 uur

Duur: Vast

• Je bent verantwoordelijk voor het beheer en de optimalisatie van het kwaliteitsmanagementsysteem, waarbij je focust op normen zoals ISO 9001 en GMP;
• Je speelt een centrale rol bij het leiden van zowel interne als externe audits, inclusief het voorbereiden op inspecties van regulerende instanties;
• Het beheren van diverse kwaliteitsprocessen, denk hierbij aan deviatie beheer, CAPA management en changes;
• Je coördineert trainingen en begeleidt het personeel in het begrijpen en implementeren van kwaliteitsprocedures;
• Analyseren van kwaliteitsdata en het initiëren van verbeterprojecten om efficiëntie en effectiviteit te verhogen.

• Een afgeronde HBO of WO opleiding in een relevante richting zoals Biotechnologie, Chemie, of een aanverwante wetenschappelijke discipline;
• Minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare rol binnen de farmaceutische, biotechnologische, of een gerelateerde industrie;
• Uitgebreide kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en relevante normeringen zoals ISO en GMP;
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels en het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken.