Pharma & Biotech
QA Specialist
Voor een toonaangevend radiofarmaceutisch bedrijf zoeken wij een ǪA Specialist. Het bedrijf levert wereldwijd een belangrijke bijdrage aan de gezondheidszorg en is cruciaal voor het stellen van medische diagnoses.
Noord-Holland
€
€
In overleg
Vast
Pharma & Biotech
Omschrijving
In deze rol draag je de verantwoordelijkheid voor het borgen van kwaliteit van producten en productieprocessen, in lijn met nationale en internationale regelgeving. Je werkt nauw samen met diverse afdelingen en combineert een coachende en adviserende aanpak.
Locatie: Alkmaar
Inzet: 32 / 40 uur
Hybride mogelijkheden
Wat ga je doen?
- Ontwikkelen en implementeren van beleid, richtlijnen, en processen op het gebied van kwaliteitsbeheersing.
- Verantwoordelijkheid dragen voor het actualiseren en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem.
- Coördineren van klachten, deviaties, CAPA’s en change control.
- Ondersteunen bij audits en inspecties.
- Adviseren over kwaliteitsvraagstukken en wijzigingen in regelgeving.
- Beoordelen van quality/technical agreements en verwerken van (de)blokkeringsopdrachten.
- Deelnemen aan projecten en ondersteunen van ǪA-gerelateerde activiteiten.
Jouw profiel
- HBO werk- en denkniveau
- Aantoonbare ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen en kennis van relevante wet- en regelgeving zoals GMP en GDP
- Sterke schriftelijke en mondelinge vaardigheden in Nederlands en Engels
- Zelfstandig, accuraat en resultaatgericht
