Operationeel Manager
Wij zoeken een ervaren Operationeel Manager met ruime praktische GMP-ervaring. Een leider die het voortouw neemt in de introductie en implementatie van GMP-processen en een nieuwe high-tech operatie vanaf de opstartfase bouwt en aanstuurt.
Omschrijving
Een innovatieve organisatie binnen een sterk gereguleerde life sciences en technologische omgeving bevindt zich in de operationele opstartfase van een nieuwe productie. De organisatie werkt aan hoogwaardige, kwaliteit kritische processen waarbij veiligheid, compliance en professionalisering centraal staan.We bouwen een team op waarin praktische GMP-ervaring nog groeit. Daarom zoeken we een ervaren Operationeel Manager die de operationele opstart leidt, GMP-processen implementeert en een sterke, toekomstbestendige organisatie helpt vormen.Je krijgt de unieke kans om vanaf de basis structuur, werkwijzen en cultuur vorm te geven binnen een groeiende en maatschappelijk relevante omgeving.
Wat ga je doen?
- Het leiden van een operationele opstart van een nieuwe faciliteit;
- Implementeren en borgen van GMP-processen, documentatiestructuren en kwaliteitspraktijken;
- Waarborgen dat operationele activiteiten continu voldoen aan GMP-richtlijnen en inspectiegereed zijn;
- Opbouwen, aansturen en ontwikkelen van het operationele team;
- Stimuleren van een cultuur gericht op veiligheid, kwaliteit en continue verbetering;
- Optreden als proceseigenaar voor operationele kwaliteitssystemen en zorgen voor effectieve implementatie;
- Structuur aanbrengen in processen en bijdragen aan verdere organisatorische professionalisering.
Jouw profiel
- Hbo diploma, bij voorkeur in life sciences richting;
- 10+ jaar ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving;
- Ervaring binnen farmaceutische, biotech- of vergelijkbare productieomgevingen;
- Aantoonbare ervaring met opstart-, scale-up- of implementatieprojecten;
- Kennis van kwaliteitssystemen, kwalificatie/validatie en auditgereedheid;
- Ervaring met steriele productie;
- Sterk operationeel leider met coachende leiderschapsstijl;
- Hands-on, pragmatisch en tegelijkertijd strategisch sterk;
- In staat structuur aan te brengen en teams te ontwikkelen in een veranderende omgeving;
- Sterk in stakeholdermanagement en samenwerking tussen technische, kwaliteits en operationele disciplines.
Wat wij bieden
- Een sleutelrol binnen een organisatie in opbouw waar je directe impact hebt op structuur en werkwijze;
- Een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheid en ruimte voor initiatief;
- Faciliteiten en ondersteuning om persoonlijke en professionele ontwikkeling te stimuleren;
- Een salaris passend bij ervaring en verantwoordelijkheden;
- Goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
