Lab Specialist

Onze klant is een relatief nieuw en groeiend bedrijf dat zich richt op het produceren van bijzondere (alternatieve) geneesmiddelen. Momenteel zijn ze hard aan het groeien en hebben ze grote plannen.

Locatie: Omgeving Groningen

Inzet: parttime/fulltime

Duur: Project 5 maanden (+ verlenging)

Als Lab Specialist ben jij verantwoordelijk voor het uitvoeren van HPLC analyses en overzie jij alle laboratoriumactiviteiten en processen. Naast je QC werkzaamheden zal je ook enkele QA taken oppakken. Tot jouw werkzaamheden behoren onder andere de volgende taken:

• Analyseren van geneesmiddelen met behulp van HPLC
• Beheren van alle laboratoriumprocessen met betrekking tot de vrijgifte van batches en stabiliteitsonderzoeken
• Uitvoeren van QA taken, waaronder Corrective and Preventive Actions (CAPA’s), het behandelen van afwijkingen, beheer van wijzigingen en SOP’s opstellen
• Coördineren van QC-testactiviteiten bij externe laboratoria
• Bijdragen aan interne auditprocessen alsondersteuning
• Verantwoordelijk voor het bestellen en inspecteren van inkomende goederen
• Ondersteunen van productieactiviteiten
• Zorgen voor de kwalificatie en het onderhoud van processen en apparatuur

• HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur met een HLO achtergrond
• Enkele jaren ervaring in een farmaceutische (of vergelijkbare) productieomgeving
• Ervaring met HPLC
• Bekend met GMP richtlijnen
• Zelfstandig en accuraat
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal