Pharma & Healthcare
Interim QP/RP
Heb jij ruime ervaring als QP/RP en ben je op zoek naar een interim opdracht waarin je direct bijdraagt aan de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen op de Europese markt? Dan is deze rol jou op het lijf geschreven.
Amsterdam
€
€
In overleg
Interim
Pharma & Healthcare
Omschrijving
Voor een farmaceutische organisatie met een internationale scope zijn we op zoek naar een ervaren QP/RP die verantwoordelijk is voor het vrijgeven van batches geneesmiddelen conform Europese regelgeving. In deze parttime adviesfunctie speel je een sleutelrol in de naleving van GMP- en GDP-richtlijnen.
Locatie: Amsterdam
Inzet: 24 uur
Wat ga je doen?
- Vrijgeven van batches geneesmiddelen conform EU GMP en in lijn met de vergunningsvoorwaarden;
- Certificeren van batches voor markttoelating;
- Zorgen voor naleving van EU-richtlijnen;
- Fungeren als Responsible Person onder de groothandelsvergunning, met naleving van GDP-richtlijnen;
- Contact onderhouden met regelgevende autoriteiten binnen Nederland en de EU;
- Uitvoeren en verbeteren van GMP/GDP-processen en het up-to-date houden van documentatie;
- Leiden van of bijdragen aan audits, risicobeoordelingen en afwijkingsonderzoeken;
- Verantwoordelijk voor Product Quality Reviews;
- Adviseren over GMP/GDP en compliance vraagstukken;
- Trainen en ondersteunen van andere kwaliteitsmedewerkers.
Jouw profiel
- Afgeronde opleiding in farmacie, chemie, biologie of aanverwant vakgebied;
- Voldoet aan de kwalificatie-eisen voor Qualified Person in Nederland;
- Minimaal 10 jaar ervaring in de farmaceutische industrie binnen GMP/GDP-omgevingen
- Aantoonbare ervaring als Qualified Person;
- Sterk in kwaliteitsdenken, nauwkeurig en communicatief vaardig.
